1、负责监督检查各工序质量控制点、工艺控制点、清场情况及相关sop执行情况；
2、负责纠正违反质量管理规范的行为；反馈检查情况并针对出现的问题提出改进或解决办法；
3、参与相关偏差、变更、capa、质量事故等的调查、评估、解决方案的讨论，并监控处理过程，跟踪检查改进措施、偏差处理等的落实情况；
4、负责验证样品的取样及已清洗容器的抽样工作，并及时反馈样品的检验结果。
5、负责清场检查，更换产品时的清场检查。
6、负责中间产品放行，按取样传递的样品检测结果和生产过程检查情况对中间产品进行放行判断，并给予明确的物料状态标识；
7、负责审核批生产及批包装记录，审核生产指令单、生产过程的物料平衡（标签平衡）、关键工艺参数、中间产品报告单、偏差以及记录完整性等；
8、负责相关区域不合格品处理的过程监督；
9、参与gmp自查、质量体系内、外部审计，并负责整改过程的监控；
10、参与公司文件编写、偏差、变更、验证、培训等工作；
11、参与编写产品的产品年度质量回顾报告和持续稳定性考察报告；
12、参与供应商审计，负责审计过程、审计报告组织和安排；
13、负责生产线巡回日常监督和检查；
14、完成领导交办的其他工作。
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