药品生产工艺技术（双休）

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招聘人数：2 人
到岗时间：不限
性别要求：不限性别

1、具有药学或相关专业大专以上学历。
2、在制药研发或生产企业至少有2年相关工作经验。
3、熟悉gmp等法规知识。
岗位职责：
1、参与受托药品生产企业的审计，评估生产企业的厂房设施设备是否符合自有产品的生产工艺要求。
2、审核工艺验证批的方案及报告，参与并指导上市前的试验批、工艺验证批生产。
3、参与受托方在委托药品生产过程中出现的各种异常情况、生产事故、质量事故的调查和处理，制定预防措施并督促落实。
4、审核工艺规程、操作规程、批生产记录及工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告，并参与和指导验证生产过程。
5、关注原辅料、中间产品、成品，稳定性数据，分析产品质量趋势。

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